Objectifs à 5 ans
Hastim est aujourd'hui à un tournant majeur de son développement avec un plan stratégique ambitieux à 5 ans pour conduire à la confirmation chez l'homme des conclusions obtenues en santé animale
Bénéficiant d'un recul avéré et de résultats démontrés en Santé Animale, nous démarrons une phase opérationnelle en Santé Humaine.
La mise en route d'une collaboration avec l'unité INSERM 1231 a pour objectif de finaliser l'exploration pré-clinique et susciter le démarrage des essais cliniques en Onco-Hématologie.
Renforcement de la phase pré-clinique
Bénéficiant du recul en santé vétérinaire et des données pré-cliniques pertinentes que représentent les différentes pathologies animales traitées par l’immunothérapie APAVAC (lymphome, mélanome,…), Hastim a construit, en collaboration avec l’unité INSERM 1231, un plan d’évaluation pré-clinique en parfaite conformité avec les exigences des modèles connus et validés des futurs cliniciens en santé humaine.
Finalisation des voies réglementaires en santé humaine
Lauréate du plan « France Relance » dans le secteur de la santé et renforcée par le recrutement d’experts dans les fonctions de recherche, production et environnement réglementaire, Hastim a entamé une démarche auprès des autorités de tutelle pour d’une part, cautionner le projet auprès du guichet « innovation » de l’ANSM et d’autre part, planifier et mettre en place, sur Toulouse, son premier site de production des lots cliniques selon les exigences pharmaceutiques des Bonnes Pratiques de Fabrication.
Essais cliniques de phase I et II en Oncologie
Porté et encadré par des cliniciens experts, en charge de l’analyse du contexte scientifique, du rationnel d’étude et de la méthodologie statistique, le protocole d’essai clinique vise la première implantation humaine (« First-In-Human) au printemps 2024.